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小野薬品の薬をご使用の方向け情報

大腸がんの治療でオプジーボとヤーボイの併用療法を受けた方へ

オプジーボ(一般名:ニボルマブ)とヤーボイ(一般名:イピリムマブ)は、私たちがもともと持っている免疫の力を回復させることでがんへの攻撃力を高める、これまでとは異なるメカニズムに基づく〝がん免疫療法〟の治療薬です。

大腸がんの治療と薬物療法

大腸がんの主な治療法には、内視鏡治療や手術治療、放射線療法などの局所的な治療と、薬による全身的な治療である「薬物療法」があります。このうち、がんが進行している患者さんや、再発をきたした患者さんについては、それぞれの治療の特長を生かしながら、単独またはいくつかを組み合わせた治療法が行われます。
薬物療法については、従来の抗がん剤による薬物療法に加え、これまでとは異なる作用を持つ「がん免疫療法」が臨床に使えるようになり、治療の選択肢がさらに広がりました
がん免疫療法の薬は、そのメカニズムから「免疫チェックポイント阻害薬」と呼ばれています。

※オプジーボとヤーボイによる併用療法の対象となる方(大腸がん)についてはこちらをご参照ください。
がん免疫療法

「がん免疫療法」「免疫チェックポイント阻害薬」について詳細をみる

がん免疫とは

オプジーボ・ヤーボイ併用療法とは

◆2種類の異なる免疫チェックポイント阻害薬を組み合わせて用いる治療法です。

オプジーボとヤーボイは、T細胞にかけられた免疫のブレーキを解除する働きがある「免疫チェックポイント阻害薬」です。
オプジーボは「PD-1」、ヤーボイは「CTLA-4」と呼ばれるT細胞のアンテナにそれぞれ結びつくことで、抑制信号をブロックし、免疫のブレーキを外します。これによってT細胞は、妨害を受けることなく、再びがん細胞を攻撃できるようになります。
オプジーボ・ヤーボイ併用療法は、2種類の免疫チェックポイント阻害薬を組み合わせることで、がんに対する攻撃力をさらに高め、より効果的な治療を行うために用いられます。

オプジーボとヤーボイの併用療法について詳細をみる

小野薬品の薬を使用された方へ
オプジーボ・ヤーボイ併用療法

治療の進め方(オプジーボ・ヤーボイ併用療法からオプジーボ単独投与への流れ)

◆オプジーボ・ヤーボイ併用療法は、通常4サイクル行います。その後オプジーボによる単独投与に移行します。

投与スケジュール
投与スケジュール 画像拡大

投与方法(併用療法とオプジーボ単独投与)

◆オプジーボとヤーボイは、点滴で投与します。

投与スケジュール

オプジーボ・ヤーボイ併用療法の対象となる方

オプジーボ・ヤーボイの併用療法は、大腸がんの患者さんのうち、手術による治療が難しい、あるいは再発をきたした患者さんで、薬物療法を受けたことがある方が対象となります。 それに加え、がん細胞の検査で「高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-Highエムエスアイ ハイ)」という特徴が認められた患者さんが対象となります。

MSI-Highかどうかは、手術などで採取したがん組織のDNAを調べる「MSI検査」によって確認します。

主にフッ化ピリミジン系製剤を含む薬物療法

治療を受けることができない患者さん

オプジーボやヤーボイに含まれている成分に対して、以前、アレルギー反応(気管支けいれん、全身性の皮膚症状、低血圧など)を起こしたことがある方は、さらに重いアレルギー反応が出る可能性があるため、治療は受けられません。

治療を慎重に検討する必要がある患者さん

次のような方は、オプジーボとヤーボイによる治療を受けられないことがあります。

  • ◎自己免疫疾患にかかったことがある方
  • ◎間質性肺疾患**にかかったことがある方
  • ◎臓器移植(造血幹細胞移植を含む)を受けたことがある方
  • ◎結核にかかったことがある(発症する恐れがある)方

オプジーボ添付文書/ヤーボイ添付文書

*:自己免疫疾患
免疫機能が正常に機能しなくなり、体が自分の組織を攻撃してしまう病気で、甲状腺機能異常症や関節リウマチ、1型糖尿病などが自己免疫疾患に含まれます。
**:特に注意すべき副作用をご参照ください。

特に注意すべき副作用、注意が必要なその他の副作用、ご注意

オプジーボとヤーボイによる治療中は、副作用が現れることがあるので注意が必要です。下記リンクから詳細をご確認ください。

オプジーボ・ヤーボイ併用療法の副作用、注意点などについて詳細をみる

治療についてのQ&A

オプジーボ・ヤーボイ併用療法 治療日記

オプジーボ・ヤーボイ併用療法による治療中、特に気をつけていただきたい症状をチェック項目としてまとめています。

監修:
九州大学大学院 医学研究院
泌尿器科学分野 教授
江藤 正俊 先生