オプジーボ(一般名:ニボルマブ)は、私たちがもともと持っている免疫の力を回復させることでがんへの攻撃力を高める、これまでとは異なるメカニズムに基づく〝がん免疫療法〟の治療薬です。

尿路上皮がんの治療と薬物療法

尿路上皮がんとは、腎盂じんうや尿管にょうかん、膀胱ぼうこうなど、尿が排出される通り道の内側をおおう粘膜（尿路上皮）に発生するがんのことをいいます。
尿路上皮がんの主な治療には、手術治療をはじめとする局所的な治療と、お薬による全身的な治療である「薬物療法」があります。筋層浸潤性尿路上皮がん^※の治療は、腎尿管や膀胱の摘出を行う根治手術^※が中心となりますが、手術による治療が難しい患者さんや再発・転移をきたした患者さんについては、薬物療法を中心とした治療が考慮されます。
薬物療法については、“がんと免疫„ に関する研究が進み、これまでとは異なる作用を持つ「がん免疫療法」が開発され、治療の選択肢がさらに広がりました^※※。
がん免疫療法の薬は、そのメカニズムから「免疫チェックポイント阻害薬」と呼ばれています。

国立がん研究センター がん情報サービス「膀胱がん／腎盂・尿管がん」
オプジーボ電子添文 2024年12月改訂（第22版）

オプジーボとは

化学療法（抗がん剤治療）とは

オプジーボと併用される抗がん剤

◆併用療法では次の2種類の薬剤が使われます。

オプジーボ添付文書2024年12月改訂（第22版）

オプジーボと化学療法による併用療法の対象となる方

治療の進め方とスケジュール（オプジーボと化学療法との併用療法からオプジーボ単独投与への流れ）

◆オプジーボと化学療法との併用療法は、最大6サイクル行います。
その後オプジーボによる単独投与に移行します。

※シスプラチン^†又はカルボプラチン^†、ただし治療開始時はシスプラチン^† †臨床試験で使用された薬剤名を記載しています。
カルボプラチンは本邦適応外です。
ゲムシタビンの投与スケジュールは本邦で承認されている用法及び用量と異なります。
実際の治療に使用する薬剤や投与方法、治療スケジュールについては医療従事者にご確認ください。

オプジーボ添付文書2024年12月改訂（第22版）より作成

投与方法

◆オプジーボと抗がん剤は、点滴で投与します。
◆ゲムシタビンは1日目と8日目の2回投与します。
◆オプジーボと化学療法による併用療法の期間は3週間（21日間）を1サイクルとして治療を続けます。

オプジーボ電子添文 2024年12月改訂（第22版）
小野薬品工業：国際共同第Ⅲ相（ONO-4538-56/CA209901）試験成績（社内資料）承認時評価資料より作成

オプジーボと化学療法による併用療法の対象としてシスプラチンの投与が適応となる方

小野薬品工業：国際共同第Ⅲ相（ONO-4538-56/CA209901）試験成績（社内資料）承認時評価資料
ランダ電子添文 2024年12月改訂（第3版）より作成

注意が必要なその他の副作用、ご注意

オプジーボ・化学療法併用療法による治療は、副作用が現れることがあるので注意が必要です。下記リンクからご確認ください。

併用療法で起こる可能性がある副作用

◆オプジーボと化学療法との併用療法では、以下のような副作用が起こる可能性があります。

化学療法との併用療法では、オプジーボのみの治療（単剤）とは異なる副作用が現れる可能性があります。
症状によっては日常生活での対応が必要になったり、症状を抑えるためのお薬が使われることもありますので、体に異常を感じたら、早めに医師、看護師、薬剤師に伝えてください。

◎オプジーボと化学療法との併用療法でみられた主な副作用（発現頻度15％以上^※）

• ●貧血
• ●吐き気・嘔吐
• ●好中球減少症
• ●血液検査値の異常
  （好中球数減少、血小板数減少、白血球数減少）
• ●疲労
• ●食欲減退
• ●無力症

※小野薬品工業：国際共同第Ⅲ相（ONO-4538-56/CA209901）試験成績（社内資料）承認時評価資料より作成

参考：化学療法の主な副作用について

化学療法で使われる細胞障害性抗がん剤^※は、がん細胞だけでなく正常細胞にも作用するため、副作用が現れることがあります。
副作用の現れ方には個人差があり、症状の種類や強さも人によって異なります。また、患者さんが気づくものと、検査で確認するものがあります。副作用の程度によっては、症状を抑えるお薬が使われることもありますので、体に異常を感じたら、早めに医師、看護師、薬剤師に伝えてください。

細胞障害性抗がん薬の副作用と発現時期

国立がん研究センター がん情報サービス「化学療法全般について」より許可を得て転載
https://ganjoho.jp/public/dia_tre/treatment/drug_therapy/dt02.html

治療終了後の注意点

◆副作用は、治療期間中だけでなく、治療終了後にも現れることがあります。

副作用が発現しても、早期に見つけて適切な対処を行えば、重症化を防ぐことにつながります。治療が終わったあとも、気になる症状が現れた場合はご自分で対処せず、すぐに医師や看護師、薬剤師に連絡してください。

◎適切な治療のために

「オプジーボ連絡カード」

• ●オプジーボによる治療を受けている（受けていた）ことを医療者に知らせる携帯用のカードです。
• ●他の病院を受診したり薬局でお薬を処方してもらう際は、このカードを必ずご提示ください。財布などに入れて常に携帯しておきましょう。

「おくすり手帳シール」

• ●おくすり手帳に貼っておくことで、医療者に副作用への注意や相互作用の確認などを促すシールです。
• ●確認しやすいページに貼ってお使いください。

緊急時の病院への連絡について

◆緊急受診が必要になった場合に備えて次の点を確認しておきましょう。

オプジーボの治療期間中や治療後に、病院への緊急連絡や緊急受診が必要になることがあるかもしれません。そのための備えとして、次の点を確認しておきましょう（緊急連絡先の電話番号は、目につくところに置いておくことも大切です）。

◎緊急連絡・受診の備えとして確認しておきたいこと

• ●病院の連絡先（夜間の連絡先）の電話番号
• ●病院に向かうための交通手段
• ●付き添いが必要な場合の支援方法と連絡先

（あわてなくて済むように、あらかじめ書き留めておきましょう）

オプジーボ治療Q&A

用語集

原発巣

最初にがんが発生した病変のことを「原発巣」と呼びます。尿路上皮がんは、腎盂や尿管、膀胱など尿の通り道（尿路）の内側をおおう粘膜（尿路上皮）から発生したがんをいいます。もっとも多くみられる部位は膀胱で、全体の約90％を占めています。

再発

手術による切除などの方法でがんが一度なくなったあとに、再び増殖したがんが発見されることが「再発」です。尿路上皮がんは、尿路内のいろいろな場所に多発したり再発しやすい特徴があります。

転移

がん細胞はリンパの流れや血流にのって体内を移動し、流れ着いた先で増殖します。これを「転移」といいます。

根治手術

病気を完全に治すことを期待して行われる手術のことをいいます。根治手術では、がんそのものの切除に加えて、がんが広がっている可能性がある臓器や組織なども含めて切除することがあります。尿路上皮がんの場合、腎尿管全摘術や膀胱全摘術が該当します。

筋層浸潤性尿路上皮がん

尿路上皮がんのうち、がん細胞が、腎盂、尿管、膀胱組織の「筋層」にまで及んでいる（浸潤している）がんをいいます。浸潤の有無は、経尿道的膀胱腫瘍切除術（TURBT）や手術後の病理診断で判別されます。

化学療法

抗がん剤（細胞障害性抗がん剤）を投与して、がん細胞の増殖を抑える治療法です。細胞障害性抗がん剤とは、主に細胞が分裂する増殖過程に作用して細胞の増殖を阻止する働きがある薬剤をいいます。

T細胞

血液中を流れている白血球のうち、リンパ球と呼ばれる細胞の一種で、異物から体を守る司令塔となる細胞です。T細胞という名前は、胸腺（thymus）でつくられることから、頭文字のTを取って名付けられています。

免疫チェックポイント阻害薬

免疫チェックポイントと呼ばれている免疫のブレーキ役の部分に結合する抗体（抗PD-1抗体など）を用いて、がん細胞による免疫のブレーキを外し、がん細胞への攻撃力を回復させる治療薬です。

1型糖尿病

主に自己免疫によって起こる病気で、自分の体のリンパ球が膵臓にある膵島β細胞を破壊してしまうことで発病します。遺伝的な要因に運動不足や食べ過ぎなどの生活習慣が加わって発症する「2型糖尿病」とは発症原因が異なります。

アナフィラキシー

アレルギーの原因になる物質が侵入することで引き起こされる全身的なアレルギー反応をいいます。全身の発疹やかゆみ、呼吸困難などの症状が急速に現れ（数分～数時間以内）、重症になると生命に危険が及ぶこともあるため、迅速な対応が必要となります。

小林恭, 医学と薬学, Vol.77(5), p689-693, 2020
国立がん研究センター がん情報サービス「がんに関する用語集／がんという病気について／薬物療法」
日本臨床腫瘍学会編：新臨床腫瘍学 改訂第7版, p472-479, 南江堂, 2024
カラー図解人体の正常構造と機能Ⅶ 血液・免疫・内分泌 改訂第4版, p32, 日本医事新報社, 2021
日本糖尿病学会編：糖尿病診療ガイドライン2024, p14, 南江堂, 2024
日本臨床腫瘍薬学会編：臨床腫瘍薬学 第2版, p731-740, じほう, 2022

オプジーボ・化学療法併用治療 治療日記

オプジーボ・化学療法併用療法による治療中、特に気をつけていただきたい症状をチェック項目としてまとめています。