小野薬品の薬をご使用の方向け情報

食道がんの治療でオプジーボとヤーボイの併用療法を受けた方へ

オプジーボ（一般名：ニボルマブ）とヤーボイ（一般名：イピリムマブ）は、私たちがもともと持っている免疫の力を回復させることでがんへの攻撃力を高める、これまでとは異なるメカニズムに基づく〝がん免疫療法〟の治療薬です。

食道がんの治療と薬物療法

食道がんの主な治療法には、手術や放射線療法などの局所的な治療と、薬による全身的な治療である「薬物療法」があります。このうち、がんが進行している患者さんや、再発^※をきたした患者さんについては、それぞれの治療の特長を生かしながら、単独またはいくつかを組み合わせた治療法が選択されます。
薬物療法については、がんと免疫に関する研究が進み、これまでとは異なる作用を持つ「がん免疫療法」が開発され、治療の選択肢がさらに広がりました。こうした「がん免疫療法」の薬は、そのメカニズムから「免疫チェックポイント阻害薬」と呼ばれています。

※詳しくは「用語集」をご参照ください。

日本食道学会編：食道癌診療ガイドライン2017年版, 金原出版, 2017
国立がん研究センターがん情報サービス「食道がん」
オプジーボ添付文書2022年7月改訂（第15版）／ヤーボイ添付文書2022年7月改訂（第9版）

オプジーボ・ヤーボイ併用療法の対象となる方

◆食道がんの患者さんのうち、手術による治療が難しい、あるいは、再発をきたした患者さんが対象となります。

治療を受けることができない患者さん

オプジーボやヤーボイに含まれている成分に対して、以前、アレルギー反応（気管支けいれん、全身性の皮膚症状、低血圧など）を起こしたことがある方は、さらに重いアレルギー反応が出る可能性があるため、治療を受けることができません。

治療を慎重に検討する必要がある患者さん

次のような方は、オプジーボやヤーボイによる治療を受けられないことがあります。

◎自己免疫疾患^＊にかかったことがある方
◎間質性肺疾患^＊＊にかかったことがある方
◎臓器移植（造血幹細胞移植を含む）を受けたことがある方
◎結核にかかったことがある（発症する恐れがある）方

＊：	自己免疫疾患免疫機能が正常に機能しなくなり、体が自分の組織を攻撃してしまう病気で、甲状腺機能異常症や関節リウマチ、１型糖尿病などが自己免疫疾患に含まれます。
＊＊：	オプジーボの特に注意すべき副作用をご参照ください。

「がん免疫療法」「免疫チェックポイント阻害薬」について詳細をみる

がん免疫とは

オプジーボ・ヤーボイ併用療法とは

◆2種類の異なる免疫チェックポイント阻害薬を組み合わせて用いる治療法です。

オプジーボとヤーボイは、T細胞にかけられた免疫のブレーキを解除する働きがある「免疫チェックポイント阻害薬」です。
オプジーボは「PD-1」、ヤーボイは「CTLA-4」と呼ばれるT細胞のアンテナにそれぞれ結びつくことで、抑制信号をブロックし、免疫のブレーキを外します。これによってT細胞は、妨害を受けることなく、再びがん細胞を攻撃できるようになります。
オプジーボ・ヤーボイ併用療法は、２種類の免疫チェックポイント阻害薬を組み合わせることで、がんに対する攻撃力をさらに高め、より効果的な治療を行うために用いられます。

オプジーボとヤーボイの併用療法について詳細をみる

小野薬品の薬を使用された方へ
オプジーボ・ヤーボイ併用療法

投与方法

◆オプジーボとヤーボイは、点滴で投与します。

オプジーボ添付文書2022年7月改訂（第15版）／ヤーボイ添付文書2022年7月改訂（第9版）より作成

治療の進め方（オプジーボ・ヤーボイ併用療法の治療スケジュール）

◆オプジーボを2週間ごとに1回投与する方法と、3週間ごとに1回投与する方法があります^※。
どちらの方法も、ヤーボイは6週間ごとに1回投与します。
スケジュールについては、主治医にご確認ください。

※その他、オプジーボを4週間ごとに1回投与する方法もあります。

オプジーボ添付文書2022年7月改訂（第15版）／ヤーボイ添付文書2022年7月改訂（第9版）より作成

特に注意すべき副作用、注意が必要なその他の副作用、ご注意

オプジーボとヤーボイによる治療中は、副作用が現れることがあるので注意が必要です。下記リンクからご確認ください。

オプジーボ・ヤーボイ併用療法の副作用、注意点などについて詳細をみる

特に注意すべき副作用注意が必要なその他の副作用

ご注意治療中の妊娠と授乳について

治療についてのQ&A

オプジーボ・ヤーボイ併用治療治療日記

オプジーボ・ヤーボイ併用療法による治療中、特に気をつけていただきたい症状をチェック項目としてまとめています。

オプジーボ・ヤーボイ併用療法治療日記

用語集

再発: 手術による切除などの方法でがんが一度なくなったあとに、再び増殖したがんが発見されることが「再発」です。再発と転移は同時に見つかることもあります。
転移: がん細胞はリンパの流れや血流にのって体内を移動し、流れ着いた先で増殖します。これを「転移」といいます。食道がんは、比較的早い時期からリンパ節に転移しやすく、進行すると、肺、肝臓、骨などに転移することがあります。
T細胞: 血液中を流れている白血球のうち、リンパ球と呼ばれる細胞の一種で、異物から体を守る司令塔となる細胞です。T細胞という名前は、胸腺（thymus）でつくられることから、頭文字のTを取って名付けられています。
抗原提示細胞: 病原菌やがん細胞などの断片を「抗原」として取り込み、その情報をT細胞に伝える血液細胞です。T細胞は、抗原提示細胞から抗原の情報を受け取ることで活性化し、免疫反応が開始されます。
免疫チェックポイント阻害薬: 免疫チェックポイントと呼ばれている免疫のブレーキ役の部分に結合する抗体（抗PD-1抗体など）を用いて、がん細胞による免疫のブレーキを外し、がん細胞への攻撃力を回復させる治療薬です。
１型糖尿病: 主に自己免疫によっておこる病気で、自分の体のリンパ球が膵臓にある膵島β細胞を破壊してしまうことで発病する病気です。遺伝的な要因に運動不足や食べ過ぎなどの生活習慣が加わって発症する「2型糖尿病」とは発症原因が異なります。
アナフィラキシー: アレルギーの原因になる物質が侵入することで引き起こされる全身的なアレルギー反応をいいます。全身の発疹やかゆみ、呼吸困難などの症状が急速に現れ（数分～数時間以内）、重症になると生命に危険が及ぶこともあるため、迅速な対応が必要となります。