小野薬品の薬をご使用の方向け情報
7.ビラフトビ・セツキシマブ(2剤併用療法)によくみられる副作用
ビラフトビ・セツキシマブ(2剤併用療法)において、よくみられる副作用をご紹介します。このような副作用が発現した場合は、適切に対応することで症状を軽減することができますので、医師、薬剤師、看護師にご相談ください。
[よくみられる副作用]
- ●皮膚の症状(にきびのような発疹、皮膚の乾燥・炎症など)
- ●疲労、無力症
- ●下痢
- ●吐き気・嘔吐
- ●関節痛
[よくみられる副作用の発現頻度]
ビラフトビ・セツキシマブ(2剤併用療法)において、臨床試験で10%以上に認められた副作用です。
副作用 | 発現頻度 |
---|---|
ざ瘡様皮膚炎 | 28% |
疲労 | 23% |
悪心 | 20% |
下痢 | 19% |
食欲減退 | 13% |
メラノサイト性母斑* | 13% |
嘔吐 | 13% |
関節痛 | 12% |
発疹 | 12% |
頭痛 | 11% |
無力症 | 10% |
*メラノサイトとよばれる皮膚細胞に発現するシミやほくろ。色は、褐色または黒色、ときに正常な皮膚の色の場合があります。
小野薬品工業 : 国際共同第Ⅲ相(ARRAY-818-302)試験成績(社内資料)承認時評価資料より作成
皮膚の症状
にきびのような発疹、皮膚の乾燥・炎症など
にきびのような発疹、皮膚の乾燥・炎症など皮膚の症状があらわれることがあります。
よくあらわれる場所は、顔面、背中、胸、お腹まわり、爪など様々です。
[よくみられる症状と発現時期]
-
投与後~3週目頃
- ●にきびのような発疹
-
3週目頃~
- ●皮膚の乾燥
-
6週目頃~
- ●爪のまわりの炎症
皮膚科・腫瘍内科有志コンセンサス会議からの提案 -, 臨床医薬, 32(12), 941-949, (2016)
疲労・無力症
疲れがとれなかったり、やる気がでないといった症状があらわれることがあります。
- ●休息しても疲れがとれない
- ●体がだるい
- ●やる気がでない
- ●集中力がない
- ●仕事やお風呂、買い物をすると疲れる
吐き気・嘔吐
吐き気や嘔吐は、お薬の投与後24時間以内に発現する「急性悪心(吐き気)・嘔吐」と、24時間経ってから発現する「遅延性悪心・嘔吐」があります。
下痢
お薬の投与後24時間以内に発現する「急性の下痢」と、24時間経ってから発現する「遅延性の下痢」があらわれることがあります。
関節痛
腰や腕、太もも、背中や肩の筋肉に痛みを感じたり、ひざ・ひじの関節などに痛みを感じたりすることがあります。
このような症状や変化に気づいたら、すぐに医師、薬剤師、看護師に知らせてください。
- 監修:
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国立がん研究センター東病院 副院長
吉野 孝之 先生
(2024年6月作成)