小野薬品の薬をご使用の方向け情報

食道がんの治療でオプジーボと化学療法の併用療法を受けた方へ

オプジーボ(一般名:ニボルマブ)は、私たちがもともと持っている免疫の力を回復させることでがんへの攻撃力を高める、これまでとは異なるメカニズムに基づく〝がん免疫療法〟の治療薬です。

食道がんの治療と薬物療法

食道がんの主な治療法には、手術や放射線療法などの局所的な治療と、薬による全身的な治療である「薬物療法」があります。このうち、がんが進行している患者さんや、再発をきたした患者さんについては、それぞれの治療の特長を生かしながら、単独またはいくつかを組み合わせた治療法が選択されます。
薬物療法については、従来の抗がん剤による化学療法に加え、これまでとは異なる作用を持つがん免疫療法のお薬「免疫チェックポイント阻害薬」が臨床で使えるようになりました。近年では、免疫チェックポイント阻害薬と化学療法(抗がん剤の治療)を組み合わせた併用療法も登場し、治療の選択肢がさらに広がっています※※

※詳しくは 「用語集」をご参照ください。
※※オプジーボと化学療法による併用療法の対象となる方【食道がん】についてはこちらをご参照ください。
がん免疫療法

日本食道学会編:食道癌診療ガイドライン2022年版, 金原出版, 2022
国立がん研究センター がん情報サービス「食道がん」
オプジーボ電子添文 2024年2月改訂(第20版)

「がん免疫療法」「免疫チェックポイント阻害薬」について詳細をみる

がん免疫とは

オプジーボとは

◆ブレーキを外してT細胞の免疫力を回復させがん細胞への攻撃を助ける治療薬です。

オプジーボは、T細胞にかけられた免疫のブレーキを解除する働きがある「免疫チェックポイント阻害薬」です。
オプジーボは、血液に入ると「PD-1」と呼ばれるT細胞のアンテナに結びつくことで、抑制信号をブロックし、免疫のブレーキを外します。
こうしたオプジーボの作用によってT細胞は、妨害を受けることなく、再びがん細胞を攻撃できるようになるのです。

オプジーボについて詳細をみる

小野薬品の薬を使用された方へ
オプジーボ

化学療法(抗がん剤治療)とは

◆がん細胞を直接攻撃する従来型の抗がん剤(細胞障害性抗がん剤)を用いた治療法です。

がん細胞は、細胞分裂を繰り返して異常に増殖します。化学療法で使われる細胞障害性抗がん剤は、主にがん細胞の増殖過程に作用して、がん細胞の増殖を阻止する働きがあります。

オプジーボと化学療法の併用療法について詳細をみる

小野薬品の薬を使用された方へ
オプジーボ・化学療法併用療法

オプジーボと併用される抗がん剤の例

◆化学療法との併用療法では、たとえば次の2種類の薬剤が使われます。

※臨床試験で使用された薬剤名を記載しています。
オプジーボと併用される抗がん剤
オプジーボ電子添文 2024年2月改訂(第20版)

治療の進め方とスケジュール

◆オプジーボを2週間(14日間)ごとに1回投与する方法と、4週間(28日間)ごとに1回投与する方法の2種類あります。化学療法は4週間ごとに1回投与します。

*オプジーボの投与スケジュールについては、主治医にご確認ください。

治療スケジュール
※臨床試験で使用された薬剤名を記載しています。

オプジーボ電子添文 2024年2月改訂(第20版)より作成

投与方法

◆オプジーボと抗がん剤は、点滴で投与します。
◆1回の治療には、約5日間かかります。

投与時間の目安

オプジーボ電子添文 2024年2月改訂(第20版)
小野薬品工業:国際共同第Ⅲ相(ONO-4538-50/CA209648)
試験成績(社内資料)承認時評価資料より作成

オプジーボと化学療法による併用療法の対象となる方

◆食道がんの患者さんのうち、手術による治療が難しい、あるいは、再発をきたした患者さんが対象となります。

治療を受けることができない患者さん

オプジーボに含まれている成分に対して、以前、アレルギー反応(気管支けいれん、全身性の皮膚症状、低血圧など)を起こしたことがある方は、さらに重いアレルギー反応が出る可能性があるため、オプジーボによる治療を受けることができません。

治療を慎重に検討する必要がある患者さん

次のような方は、オプジーボによる治療を受けられないことがあります。

  • ◎自己免疫疾患にかかったことがある方
  • ◎間質性肺疾患**にかかったことがある方
  • ◎臓器移植(造血幹細胞移植を含む)を受けたことがある方
  • ◎結核にかかったことがある(発症する恐れがある)方
*: 自己免疫疾患
免疫機能が正常に機能しなくなり、体が自分の組織を攻撃してしまう病気で、関節リウマチや1型糖尿病などが自己免疫疾患に含まれます。
**: 特に注意すべき副作用をご参照ください。
オプジーボ電子添文 2024年2月改訂(第20版)
 

特に注意すべき副作用、注意が必要なその他の副作用、ご注意

オプジーボ・化学療法併用療法による治療または治療後に、副作用が現れることがあるので注意が必要です。下記リンクからご確認ください。

併用療法で起こる可能性がある副作用

◆オプジーボと化学療法との併用療法では、以下のような副作用が起こる可能性があります。

化学療法との併用療法では、オプジーボのみの治療(単剤)とは異なる副作用が現れる可能性があります。
症状によっては日常生活での対応が必要になったり、症状を抑えるためのお薬が使われることもありますので、体に異常を感じたら、早めに医師、看護師、薬剤師に伝えてください。

◎オプジーボと化学療法との併用療法でみられた主な副作用(発現頻度15%以上

  • 吐き気・嘔吐
  • 食欲減退
  • 口内炎
  • 貧血
  • 血液検査値の異常(好中球数減少)
  • 疲労・倦怠感
  • 下痢
  • 便秘 など
吐き気・嘔吐、下痢・便秘

※小野薬品工業:国際共同第Ⅲ相(ONO-4538-50/CA209648)試験成績(社内資料)承認時評価資料より

参考:化学療法の主な副作用について

化学療法で使われる細胞障害性抗がん剤は、がん細胞だけでなく正常細胞にも作用するため、副作用が現れることがあります。
副作用の現れ方には個人差があり、症状の種類や強さも人によって異なります。また、患者さんが気づくものと、検査で確認するものがあります。副作用の程度によっては、症状を抑えるお薬が使われることもありますので、体に異常を感じたら、早めに医師、看護師、薬剤師に伝えてください。

※細胞障害性抗がん薬と呼ばれることもあります。

細胞障害性抗がん薬の副作用と発現時期

細胞障害性抗がん薬の副作用と発現時期
国立がん研究センター がん情報サービス「化学療法全般について」より許可を得て転載
https://ganjoho.jp/public/dia_tre/treatment/drug_therapy/dt02.html
国立がん研究センター がん情報サービス「薬物療法 もっと詳しく知りたい方へ」

治療終了後の注意点

◆副作用は、治療期間中だけでなく、治療終了後にも現れることがあります。

副作用が発現しても、早期に見つけて適切な対処を行えば、重症化を防ぐことにつながります。治療が終わったあとも、気になる症状が現れた場合はご自分で対処せず、すぐに医師や看護師、薬剤師に連絡してください。

◎適切な治療のために

「オプジーボ連絡カード」

  • オプジーボによる治療を受けている(受けていた)ことを医療者に知らせる携帯用のカードです。
  • 他の病院を受診したり薬局でお薬を処方してもらう際は、このカードを必ずご提示ください。財布などに入れて常に携帯しておきましょう。
オプジーボ連絡カード

「おくすり手帳シール」

  • おくすり手帳に貼っておくことで、医療者に副作用への注意や相互作用の確認などを促すシールです。
  • 確認しやすいページに貼ってお使いください。
おくすり手帳シール

緊急時の病院への連絡について

◆緊急受診が必要になった場合に備えて次の点を確認しておきましょう。

オプジーボの治療期間中や治療後に、病院への緊急連絡や緊急受診が必要になることがあるかもしれません。そのための備えとして、次の点を確認しておきましょう(緊急連絡先の電話番号は、目につくところに置いておくことも大切です)。

◎緊急連絡・受診の備えとして確認しておきたいこと

  • 病院の連絡先(夜間の連絡先)の電話番号
  • 病院に向かうための交通手段
  • 付き添いが必要な場合の支援方法と連絡先

(あわてなくて済むように、あらかじめ書き留めておきましょう)

連絡する患者さんのイラスト

◎病院に連絡する際に伝えておきたいこと

  • 患者さんの氏名、診察券の番号
  • 通院している診療科
  • オプジーボによる治療を受けている(受けていた)こと
  • いつから、どのような症状が出ているのか
  • その症状で、どんなことに困っているか

(電話する際は、診察券を手元においておくとよいでしょう)

オプジーボ治療Q&A

用語集

再発
手術による切除などの方法でがんが一度なくなったあとに、再び増殖したがんが発見されることが「再発」です。再発と転移は同時に見つかることもあります。
T細胞
血液中を流れている白血球のうち、リンパ球と呼ばれる細胞の一種で、異物から体を守る司令塔となる細胞です。T細胞という名前は、胸腺(thymus)でつくられることから、頭文字のTを取って名付けられています。
化学療法
抗がん剤(細胞障害性抗がん剤)を投与して、がん細胞の増殖を抑える治療法です。細胞障害性抗がん剤とは、主に細胞が分裂する増殖過程に作用して細胞の増殖を阻止する働きがある薬剤をいいます。
フルオロウラシル
化学療法で使われる抗がん剤の一種で「代謝拮抗薬」という種類に属するお薬です。細胞の増殖に必要な「ピリミジン塩基」と呼ばれる成分の代わりに取り込まれることでDNAの合成を阻害し、がん細胞の増殖を抑える働きがあります。
シスプラチン
貴金属の「プラチナ」と他の成分を合成してつくられた抗がん剤の一種で「白金製剤」という種類に属するお薬です。がん細胞のDNA と結合し、その分裂を阻止することでがん細胞の増殖を抑える働きがあります。
免疫チェックポイント阻害薬
免疫チェックポイントと呼ばれている免疫のブレーキ役の部分に結合する抗体(抗PD-1抗体など)を用いて、がん細胞による免疫のブレーキを外し、がん細胞への攻撃力を回復させる治療薬です。
1型糖尿病
主に自己免疫によって起こる病気で、自分の体のリンパ球が膵臓にある膵島β細胞を破壊してしまうことで発病します。遺伝的な要因に運動不足や食べ過ぎなどの生活習慣が加わって発症する「2型糖尿病」とは発症原因が異なります。
アナフィラキシー
アレルギーの原因になる物質が侵入することで引き起こされる全身的なアレルギー反応をいいます。全身の発疹やかゆみ、呼吸困難などの症状が急速に現れ(数分~数時間以内)、重症になると生命に危険が及ぶこともあるため、迅速な対応が必要となります。

国立がん研究センター がん情報サービス「がんに関する用語集/免疫療法/薬物療法/食道がん」
カラー図解人体の正常構造と機能Ⅶ 血液・免疫・内分泌 改訂第4版, p32, 日本医事新報社, 2021
日本糖尿病学会編:糖尿病診療ガイドライン2019, p10-11, 南江堂, 2019
日本臨床腫瘍薬学会編:臨床腫瘍薬学 第2版, p731-740, じほう, 2022

オプジーボ・化学療法併用治療 治療日誌

オプジーボ・化学療法併用療法による治療中、特に気をつけていただきたい症状をチェック項目としてまとめています。

監修:
国立がん研究センター 東病院 消化管内科
医長 小島 隆嗣 先生

(2024年5月作成)