小野薬品の薬をご使用の方向け情報
食道がんの治療でオプジーボと化学療法の併用療法を受けた方へ
オプジーボ(一般名:ニボルマブ)は、私たちがもともと持っている免疫の力を回復させることでがんへの攻撃力を高める、これまでとは異なるメカニズムに基づく〝がん免疫療法〟の治療薬です。
食道がんの治療と薬物療法
食道がんの主な治療法には、手術や放射線療法などの局所的な治療と、薬による全身的な治療である「薬物療法」があります。このうち、がんが進行している患者さんや、再発※をきたした患者さんについては、それぞれの治療の特長を生かしながら、単独またはいくつかを組み合わせた治療法が選択されます。
薬物療法については、従来の抗がん剤による化学療法※に加え、これまでとは異なる作用を持つがん免疫療法のお薬「免疫チェックポイント阻害薬」が臨床で使えるようになりました。近年では、免疫チェックポイント阻害薬と化学療法（抗がん剤の治療）を組み合わせた併用療法も登場し、治療の選択肢がさらに広がっています※※。
※※オプジーボと化学療法による併用療法の対象となる方【食道がん】についてはこちらをご参照ください。
日本食道学会編：食道癌診療ガイドライン2022年版, 金原出版, 2022
国立がん研究センター がん情報サービス「食道がん」
オプジーボ電子添文 2024年2月改訂（第20版）
「がん免疫療法」「免疫チェックポイント阻害薬」について詳細をみる
がん免疫とはオプジーボとは
◆ブレーキを外してT細胞の免疫力を回復させがん細胞への攻撃を助ける治療薬です。
オプジーボは、T細胞にかけられた免疫のブレーキを解除する働きがある「免疫チェックポイント阻害薬」です。
オプジーボは、血液に入ると「PD-1」と呼ばれるT細胞のアンテナに結びつくことで、抑制信号をブロックし、免疫のブレーキを外します。
こうしたオプジーボの作用によってT細胞は、妨害を受けることなく、再びがん細胞を攻撃できるようになるのです。
オプジーボについて詳細をみる
小野薬品の薬を使用された方へオプジーボ
化学療法（抗がん剤治療）とは
◆がん細胞を直接攻撃する従来型の抗がん剤（細胞障害性抗がん剤）を用いた治療法です。
がん細胞は、細胞分裂を繰り返して異常に増殖します。化学療法で使われる細胞障害性抗がん剤は、主にがん細胞の増殖過程に作用して、がん細胞の増殖を阻止する働きがあります。
オプジーボと化学療法の併用療法について詳細をみる
小野薬品の薬を使用された方へオプジーボ・化学療法併用療法
オプジーボと併用される抗がん剤の例※
◆化学療法との併用療法では、たとえば次の2種類の薬剤が使われます。
※臨床試験で使用された薬剤名を記載しています。
治療の進め方とスケジュール
◆オプジーボを2週間（14日間）ごとに1回投与する方法と、4週間（28日間）ごとに1回投与する方法の2種類あります。化学療法は4週間ごとに1回投与します。
＊オプジーボの投与スケジュールについては、主治医にご確認ください。
オプジーボ電子添文 2024年2月改訂（第20版）より作成
投与方法
◆オプジーボと抗がん剤は、点滴で投与します。
◆1回の治療には、約5日間かかります。
オプジーボ電子添文 2024年2月改訂（第20版）
小野薬品工業：国際共同第Ⅲ相（ONO-4538-50/CA209648）
試験成績（社内資料）承認時評価資料より作成
オプジーボと化学療法による併用療法の対象となる方
◆食道がんの患者さんのうち、手術による治療が難しい、あるいは、再発をきたした患者さんが対象となります。
治療を受けることができない患者さん
オプジーボに含まれている成分に対して、以前、アレルギー反応（気管支けいれん、全身性の皮膚症状、低血圧など）を起こしたことがある方は、さらに重いアレルギー反応が出る可能性があるため、オプジーボによる治療を受けることができません。
治療を慎重に検討する必要がある患者さん
次のような方は、オプジーボによる治療を受けられないことがあります。
- ◎自己免疫疾患＊にかかったことがある方
- ◎間質性肺疾患＊＊にかかったことがある方
- ◎臓器移植（造血幹細胞移植を含む）を受けたことがある方
- ◎結核にかかったことがある（発症する恐れがある）方
| ＊： |
自己免疫疾患 免疫機能が正常に機能しなくなり、体が自分の組織を攻撃してしまう病気で、関節リウマチや１型糖尿病などが自己免疫疾患に含まれます。 |
| ＊＊： | 特に注意すべき副作用をご参照ください。 |